Gestione Semplificata della Tracciabilità Farmaceutica
In Italia, la normativa sulla tracciabilità del farmaco impone standard rigorosi a tutti gli operatori della filiera distributiva (depositari, grossisti, farmacie e produttori). La trasmissione dei dati relativi ai movimenti dei prodotti farmaceutici deve avvenire secondo rigidi requisiti tecnici e tempistiche perentorie.
In Alexsoft sviluppiamo e integriamo soluzioni software dedicate alla tracciabilità, automatizzando l'intero processo di generazione, validazione e trasmissione dei dati nel formato ministeriale richiesto. Eliminiamo i data-entry manuali e azzeriamo il rischio di sanzioni dovute a ritardi o incongruenze nei file trasmessi.
Automatizza la trasmissione dei dati XML al Ministero
Il nostro software si integra nativamente con il tuo database gestionale esistente, estraendo le informazioni di carico e scarico merci per elaborarle secondo il tracciato XML standard del Ministero della Salute:
- Generazione Automatica File XML: Compilazione dei tracciati record ministeriali inserendo tutti i campi obbligatori come AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio), numero di lotto, scadenza e codice del bollino farmaceutico.
- Connessione Diretta con il Ministero: Invio sicuro dei file tramite Web Services o protocolli SFTP accreditati, senza dover caricare manualmente i documenti sul portale ministeriale.
- Validazione Sintattica Preventiva: Il sistema effettua un controllo in tempo reale prima dell'invio formale, intercettando errori di formattazione, codici mancanti o formati non validi per evitare notifiche di scarto.
- Archiviazione e Monitoraggio Esiti: Storico completo di tutti gli invii effettuati con associatione automatica delle ricevute di accettazione ed eventuale gestione semplificata degli errori di invio.
Piattaforme di Tracciabilità e Integrazione B2B
La forza del nostro servizio di sviluppo software per la tracciabilità farmaceutica risiede nella flessibilità tecnologica. Siamo in grado di interconnettere gestionali proprietari con le banche dati aziendali, permettendo al tuo staff di gestire la tracciabilità direttamente dal pannello che utilizza ogni giorno.
Domande Frequenti (FAQ) sulla Tracciabilità
Il software estrae in automatico i dati dei movimenti dei farmaci (lotti, scadenze, AIC e codici bollino) dal tuo database, genera un file XML conforme alle specifiche del Ministero della Salute e lo trasmette in modo sicuro tramite canali accreditati.
L'obbligo di trasmissione riguarda tutti gli attori della filiera distributiva farmaceutica in Italia, inclusi depositari, grossisti, produttori e farmacie (sia fisiche che online per la gestione dei flussi).
Sì, sviluppiamo soluzioni personalizzate e middleware in grado di interfacciarsi con qualsiasi database o ERP aziendale esistente, automatizzando l'esportazione e l'invio dei dati senza costringerti a cambiare software.